临空经济区（廊坊）首张医疗器械坐蓐许可证获批

近日，瑞念念泰克（廊坊临空自贸区）智能科技有限公司（以下简称：瑞念念泰克）研制的pH电极见效获批医疗器械坐蓐许可证，这是临空经济区（廊坊）的首张医疗器械坐蓐许可证。

瑞念念泰克（廊坊临空自贸区）智能科技有限公司pH电极获医疗器械坐蓐许可证。长城网冀云客户端通信员 刘岩供图

该pH电极主要用于咽喉反流和胃食管反流性疾病的动态监测，行动中枢家具，它与放射器、数据分析盒、数据分析软件共同构成Dx-pH反流监测系统，该系统不错精确监测咽喉部位的微量酸或碱性气体，同期监测气说念和食说念的气体及液体反流。

“咱们坐蓐的PH电极分为三个型号，分辩针对成东说念主咽喉、婴幼儿咽喉，以及胃食说念，不错知足不同庚级、不同部位的反流疾病监测。”瑞念念泰克高等副总裁吕立平说。

恒久以来，国内咽喉反流监测系统阛阓主要依赖入口家具，价钱昂贵。本年5月16日，瑞念念泰克与好意思国呼吸科技公司融合，升级研发适用于国内的Dx-pH监测系统，该系统骄贵性更好、灵敏度更高、使用界限更广。7月21日，瑞念念泰克坐蓐的pH电极，得到河北省药品监督处理局颁发的二类医疗器械注册证，意味着该家具行将不错参加批量坐蓐阶段，老本也将大幅裁减。

据悉，外洋入口的Dx-pH反流监测电极价钱为3000元/根，瑞念念泰克批量坐蓐后价钱将裁减1/3以上。

该pH电极见效获批医疗器械坐蓐许可证，不仅为企业发展注入刚劲能源，也为临空经济区（廊坊）医疗器械行业注入新活力、为国产化替代程度迈出了进犯一步。

连年来，跟着生物健康产业集成化、精确化、闪耀化程度不断加深，临空经济区（廊坊）将生命健康产业行动重心发展的“三大主链”之一，聚焦改进型疫苗、合成生物学、高端医疗开荒、脑机科学、高端医疗功绩等五大限制，阐发地舆位置上风、制定优惠计谋、加速容貌建造，加速延链、补链、强链、优链，构建“产、学、研、销”一体化链条，促进科研着力连忙鬈曲，打造生命健康产业集群。