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诺和诺德警示复方仿制药风险 称已有10东谈主物化百余东谈主入院

发布日期:2024-11-12 10:20    点击次数:108

诺和诺德警示复方仿制药风险 称已有10东谈主物化百余东谈主入院

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  诺和诺德首席财务官Karsten Munk Knudsen周三(11月6日)默示,公司了解到,在服用复方仿制减肥药中已有10东谈主物化,另还有100东谈主入院。

  诺和诺德研发的司好意思格鲁肽(semaglutide)在诊治2型糖尿病方面,以及动作减肥药王人有凸起的效用。由于供不应求,司好意思格鲁肽于今仍被好意思国食物和药物责罚局(FDA)标志为吃力气象。

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开头:FDA官网

  为了餍足商场需求,复合制药公司和药店通过组合、夹杂或编削药物因素的表情,复制这种炙手可热的减肥药。诚然这是好意思国规定允许的,何况好意思国如实有法案促进这种竞争,升迁药品可及性同期还能压廉价钱。

  但坏处也很明显。Knudsen在媒体简报会上默示,公司一直在议论商场上的一些复方居品,发现有在很多不同种类的安全问题,还有入院和物化的发扬。

  凭据FDA的不良事件数据库,畴昔两年内已有10例与复方司好意思格鲁肽联系的物化病例,但并未详情死因。需要指出的是,FDA的发扬无法评释是因为某种药物导致了潜在的危机健康事件。

  上月,诺和诺德条目FDA将司好意思格鲁肽列入《可评释的合成繁难清单》。公司CEO周赋德(Lars Fruergaard Jorgensen)默示,好意思国东谈主尽然不错给我方打针一种未受监管、批准或搜检的居品,这令东谈主迷糊。

  “这令我格外困惑。”但周赋德觉得,“这种情况会随脱手艺的推移而编削。”他提到,这种仿制药物是通过网上以及一些所谓的“养身spa”销售的,并莫得正规的供应链。

  诺和诺德首席财务官Knudsen默示,药品可及性应该要通过扩大制造才气的紧要投资来彭胀。他指出,司好意思格鲁肽很难立即解脱供不应求的逆境,公司将握续与FDA进行对话。

  Knudsen称,如若司好意思格鲁肽不在吃力清单上,药房坐褥仿成品就会受到限制。因此,与FDA保握换取很弥留。



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